制药生产车间消毒服务相对严格，那要如何解决浮游菌和沉降菌超标问题？作为制药企业，药品生产企业的洁净室消毒服务，不仅需要控制悬浮在空气中的气溶胶离子，还需要控制微生物的数量。因此，须对洁净室空间进行消毒。  

  （一）什么是浮游细菌和沉降菌

    浮游细菌收集悬浮在空气中的活的微生物颗粒，通过特殊的培养基在适宜的生长条件下繁殖至可见菌落数。测试方法采用计数浓度法，即将悬浮在空气中的生物颗粒收集在专用培养基中，经过一定时间后，繁殖成可见菌落进行计数，从而测定洁净环境中单位体积空气中的活微生物数量，评价洁净室(区)的洁净度。

    沉降菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。一般来说，沉降菌的监测一个月做一次即可。净化车间通过持续的监测和严格的使用规范，达到10万级净化车间的标准是必不可少的，使洁净空间具备安全、节能、人性化、更好的操作、良好的生活和工作环境等诸多优势。

   药厂洁净室浮游菌超标的原因是洁净室生物负荷过高，即里面的微生物超标繁殖，孢子等粒径更小的微生物，需要用进行高级消毒服务处理。 洁净室检测中浮游菌和沉降菌的标准要求非常重要，直接影响药品的质量。发现浮游菌数量超标，须及时对洁净区进行消毒服务，杀灭空气中的浮游菌，降低产品被浮游菌污染的风险。

   10万级净化车间的标准是: ①空气悬浮颗粒物浓度≤1000个/升； ②沉降菌总数≤100c fu/m3； ③浮游细菌总数≤500 cfu/m3；④微生物含量≤0.5%；

                          图：消毒服务|药厂浮游菌和沉降菌超标怎么解决？

 （二）如何解决洁净区浮游菌、沉降菌超标问题

    药厂、食品厂洁净区微生物控制要求对洁净区沉降菌、浮游菌进行动态或静态监测，确保洁净区空气洁净度符合新版GMP要求，微生物数量须符合GMP生产环境要求。如果空间微生物数量超标，即微生物数量超过空气洁净区规定的允许数量，须采用空间空气灭菌消毒服务方法，对洁净区空气进行灭菌，杀灭空气中的浮游菌，控制沉降菌数量，降低产品微生物污染的风险，防止药品中的微生物超标。  

    消毒剂是一种化学高效消毒剂，用于消毒，需要高能量才能杀灭包括细菌孢子、真菌孢子在内的各种微生物。一般情况下，药厂会在洁净区的新风系统安装臭氧消毒设备，用于日常空间消毒，但事实证明臭氧很难满足所有的灭菌要求，也就是说灭菌效果并不理想。经过药厂消毒实践证明，梵通生物过氧化氢高效消毒剂+汽化过氧化氢消毒机可以有效控制沉降菌和浮游菌的数量，杀灭空气中的细菌、病毒、真菌和包括孢子在内的有害微生物。

   过氧化氢消毒剂，属于过氧化物高级消毒剂，无色无味无残留，具有广谱杀菌作用，过氧化氢广谱杀灭细菌和病毒的原理是通过产生高活性的羟基自由基，对病原体细胞的蛋白质和膜脂质造成损伤，从而达到灭活和破坏病原体的目的。同时，过氧化氢在环境中可自行分解成氧气和水，不会对环境造成二次污染，因此很受欢迎。

   梵通汽化过氧化氢消毒机，采用高温闪蒸使液态过氧化氢汽化成分子状态，解离具有强氧化性的羟基，用于攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术，有效杀灭细菌、真菌、病毒等多种病原微生物，芽孢杀灭率＞log6 ，对药品车间无污染、无残留，无微生物耐药性，可作为药厂固定消毒服务产品，可用于密闭在医疗行业、生物实验室、学校、家庭等很多行业中取得非常好消毒服务效果。汽化过氧化氢消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化的一种主要的消毒方法。

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