药品生产洁净区消毒服务是药品生产质量的重要保障。阴雨的梅雨总是湿湿嗒嗒，空气中飘浮着潮湿的霉味，这样高湿的环境却非常适合霉菌的生长繁殖。而无孔不入的霉菌极易对药品原料、生产环境和药品产生污染霉变，促使药物发生理化性质的改变，降低药品疗效或失效而产生不良反应，导致患者发生药源性疾病等，因此，为达到洁净化生产环境要求，选择合适的消毒服务方式非常重要。

     一、霉菌的特性及危害

     霉菌是一种在温暖潮湿的环境中能迅速繁殖的微生物，是真菌的一种，意思是“发霉的真菌”。如果我们每天仔细观察，就会知道霉菌的生活经历。比如一个发霉的馒头，先是长出细毛(我们称之为菌丝体)，刚开始是密密麻麻的白丝或灰丝。用放大镜观察几天，可以看到菌丝顶端慢慢长出一个小颗粒，过几天，那些小颗粒又变成了黑色的孢子囊。然后孢子囊就会破裂，里面的孢子就会到处乱飞。最后馒头上只剩下黑粉一样的孢子。当孢子再次萌发时，新的菌丝体又开始生长。这就是霉菌超强的繁殖能力。别看霉菌微小，霉菌孢子很轻，可以飘到任何地方，能在短时间内长出上百万个孢子，常引起空气受污染、车间墙壁、天花板等发霉变黑，而且能在恶劣的环境条件下存活，能以冬眠的方式抵御干燥、寒冷、高温等恶劣环境，抗逆能力强。因此，针对霉菌污染的净化消毒服务是重中之重。

                           图：梵通消毒服务|如何彻底解决制药厂洁净区霉菌污染？

     二、常用的药品生产环境的霉菌污染控制 

      霉菌污染对药品安全性、有效性存在很大威胁。在制药洁净区的消毒服务中常用臭氧、甲醛、紫外线来控制霉菌。紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面杀菌；臭氧具有很强的消毒杀菌作用，能快速杀灭空气中的微生物污染，但对物表设备上的霉菌孢子作用慢，浓度高对人体有害，与设备表面和建筑材料相容性差，易造成铜片锈斑和橡胶老化。而甲醛是一种无色气体，有强烈的刺激性气味，具有很强的致癌作用，欧盟GMP明确规定甲醛不能用于洁净工厂的灭菌。

    现有的消毒服务方法虽然具有杀菌作用，消毒服务效果往往并不理想。在实际消毒操作中，不能完成车间环境和空气没有一次性彻底消毒，无法达到空间立体消毒服务，导致后续重复污染。所以，新的消毒技术，不仅能有效杀灭霉菌，抑制其生长繁殖，还要考虑安全无毒、无残留、无腐蚀等诸多因素。

     三、汽化过氧化氢消毒机器人在药厂洁净区应用

     上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒技术，对空气和物体表面的霉菌孢子和细菌芽孢都有很好的杀灭作用。汽化过氧化氢具有广谱杀菌作用，无色无味无毒，消毒分解成无任何危害的水和氧气，无残留、无污染，对不锈钢金属材料具有良好的兼容性，气体分子腐蚀性小，非常适用于洁净室消毒服务。

     公司研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino，是目前GMP指南推荐的专业消毒设备。kino通过高温闪蒸技术，将35%过氧化氢进行汽化扩散，可以保证整个消毒区域都能气体覆盖消毒，360度无死角，确认使用生物与化学指示剂验证空间及表面均达到6-log微生物杀灭，包括细菌繁殖体、金黄色葡萄杆菌、霉菌、真菌、病毒等病原微生物，枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均>6.00，达到空间灭菌要求。

     智能消毒机器人kino，内置WIFI和物联技术，可以采用电脑控制，也可以采用远程控制，一人控制多台设备运行，并实施监控设备运行，完成远程故障排除和软件升级，并记录消毒参数，并可以打印成报表，消毒完成后，打开制冷循环系统，30min后浓度探头显示过氯化氢浓度低干1PPM，符合职业卫生安全要求。常用于食品厂、制药厂、医院、生物技术(如细胞、血液、疫苗等)及实验室等微生物污染洁净高标准控制领域。

                                                 图：梵通消毒服务|如何彻底解决制药厂洁净区霉菌污染？

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