过氧化氢自19世纪初被发现具有消毒作用，但其汽态形式（VHP）的应用直至20世纪90年代末才逐步成熟。如今，汽化过氧化氢已成为一种高效、环保的灭菌技术，广泛应用于生命科学、制药、食品加工及生物安全等领域。
VHP系列一
VHP技术发展历程
从实验室研究到全球标准化
技术萌芽与早期验证
1980年代末
英国Porton Down实验室（隶属英国国防部）开展气态H₂O₂灭菌的初步研究。
1991年
美国Steris公司（原American Sterilizer Company）推出首款商业化VHP®灭菌设备，专注于医疗器材与制药行业的低温灭菌。
技术推广与法规奠基
1993年
欧洲生物安全实验室引入VHP技术，用于P3级实验室的密闭空间净化。
1997年
美国环保署（EPA）将气态H₂O₂列为潜在消毒剂。
2001年
炭疽邮件恐怖事件推动VHP技术进入应急净化领域。美国布伦特伍德邮局等污染场所采用VHP处理，验证其对炭疽孢子的6-log杀灭率。
英国Porton Down实验室参与合作优化技术参数（浓度、湿度控制），奠定标准化基础。
2002年
EPA正式批准VHP为“紧急生物污染净化技术”，纳入生物安全应急体系。
美国《生物恐怖主义法案（2002）》通过，要求关键设施配备快速灭菌能力，VHP成为首选方案。
行业标准化与多领域拓展
2003年
英国卫生部发布《生物净化指南》，将VHP列为推荐技术。
全球首个P4实验室，法国让·梅里厄P4实验室（全球最高安全等级）采用VHP对埃博拉病毒实验舱灭菌，并通过世界卫生组织（WHO）审计。
2004年
美国FDA发布《无菌工艺生产指南》，明确VHP适用于隔离器与洁净室的终末消毒，推动制药行业合规化应用。
2007年
NASA在航天飞机任务中首次将VHP设备送至国际空间站，测试其在微重力下的灭菌效率和操作安全性。
2008年
欧盟修订GMP附录1，将VHP纳入无菌药品生产环境的官方灭菌方法，要求验证生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢杆菌）的杀灭效果。
2010年
VHP技术被整合到空间站的日常清洁消毒流程中（如对生物实验室、空气循环系统的定期灭菌）。
技术创新与全球化标准
2022年
国际标准化组织（ISO）发布ISO 22441:2022《汽态过氧化氢灭菌验证标准》，统一全球技术规范。
2024年1月8日
FDA将VHP归类为A类灭菌方法（Established Category A），认可其成熟性与可靠性。
结语
VHP技术的行业价值与未来展望
汽化过氧化氢（VHP）技术从实验室探索到产业化应用，彻底革新了生物安全与无菌生产领域。其核心优势在于高效性、无残留及材料兼容性，成功替代传统甲醛熏蒸等高风险方法。
作为消毒技术研发生产与服务的前沿企业，梵通生物持续深耕VHP技术创新，通过工艺优化与法规适配，为生物制药、医疗提供高效、可追溯的灭菌解决方案，助力构建全球公共卫生安全屏障。未来，随着智能化设备与绿色灭菌技术的发展，VHP有望在碳中和目标下发挥更大作用，推动可持续发展进程。
