2010版GMP第四十五条规定;必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,应当验证熏蒸剂的残留水平。《2010年版GMP疑难问题解答》中关于“洁净区的消毒难题”点评中:越来越多的企业采用过氧化氢蒸汽消毒。灭菌效果可以验证,残留量容易测试。
2023版《GMP指南》:按照2023版GMP指南:HAVC系统,建议定期或临时降低生产区或HAVC系统的微生物负载。传统的方法是不可以对管道进行高水平终末消毒的。目前有管道消毒机器人和终末消毒技术服务厂家。梵通生物公司按照GMP要求消毒中央空调管道,采用高水平消毒剂,机器人进入空调管道采用汽化技术,对空调管道密封消毒,可以杀死细菌和病毒,目前是国内领先技术。
梵通汽化过氧化氢消毒作为符合GMP要求,高效,安全、无残留的消毒方式逐渐成为愈来愈多的药厂消毒选择的方法。梵通生物可根据不同生产功能区域的特征、空调系统制定针对性的消毒技术方案、布置相应设备及消毒工艺,彻底解决洁净区的消毒难题。
梵通生物提供:制药厂洁净车间消毒灭菌一体化解决方案
欢迎咨询,梵通生物的工程师会根据您的生产区域的要求制定针对性的消毒方案。