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惊爆!杀菌的消毒剂,竟也可能被微生物 “攻占”

2025-02-11 205

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VANTONG TELLS STORIES

梵通大胆说

行业纵览  知识分享  经验解读

—第015期— 

制药厂的生产环境使用消毒剂作为环境消毒的重要手段,然而,制药行业对消毒剂的使用常识与方法还是有一定的局限,对已经开启使用的消毒剂在时间观念方面还比较模糊,对已开启包装投入使用的消毒剂也未见确切的时效规定。梵通工程师制药厂经常使用消毒液,按照消毒液的配置和使用说明,按照2002版《消毒技术规范》和GB 15982一2012《医院卫生消毒标准》的方法,对制药行业常见的消毒液开启有效期和常见微生物污染的分析。

无菌制药厂常用哪几种消毒剂?

上海市食品药品检验研究院2022年对调研了上海市 47 家无菌药品企业生产过程消毒现状,了解企业生产过程消毒现状及存在的风险问题,结果发现生产企业使用的消毒剂种类多达16种,其中乙醇使用比例最(74%),其次是成品杀孢子剂(36%)、苯扎溴铵(34%)、季铵盐类(30%)等。摘自:《上海市无菌药品生产企业消毒现状与风险分析》上海市食品药品检验研究院,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验。

此文重点提到药厂使用乙醇、杀孢子剂(过氧化氢、过氧乙酸或两种混合物)、苯扎溴铵、季铵盐类。 

消毒液都安全吗?

消毒液里有微生物吗?

消毒剂内部闹 “细菌革命” 

梵通对五种消毒液的开启后持续监测14天内,消毒液每日取样取样,按照GB 15982一2012《医院卫生消毒标准》方法,选用中和剂,微生物培养。消毒剂内部 闹“细菌革命”, 里面有菌菌哦。

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每个消毒剂在开启后的第三天都有菌长出,

低中水平消毒剂苯扎溴铵第一天培养皿就有菌生长,

常规使用的酒精消毒剂使用第5天超过100cfu/ml,建议酒精配置好后不超过4天使用更换

过氧乙酸活化配置后应在24小时内使用,超过时间过氧乙酸浓度下降,无法保证消毒效果。

开启后3%过氧化氢消毒也应在14天内使用。 

梵通推荐:消毒剂开启后(或配置后)的有效期

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过氧乙酸限时 24 小时使用错过有效时段功效大打折扣!然而目前制药厂使用过氧乙酸的比例较高因此梵通工程师提醒:

包装材质:应使用塑料容器或玻璃容器盛装过氧乙酸,避免使用金属容器,因为过氧乙酸具有腐蚀性,可能会与金属发生反应,影响过氧乙酸的稳定性和消毒效果,同时也可能损坏容器。

储存环境:将过氧乙酸存放在阴凉、通风、避光的地方,远离火源和热源,温度最好控制在10℃ - 25℃之间。高温和光照会加速过氧乙酸的分解,降低其有效成分含量,使其在24小时内就可能失去良好的消毒效果。

现用现配:由于过氧乙酸稳定性较差,易分解,所以应在使用前进行配置,确保在24小时内使用时能保持较好的消毒效力。配置时要使用纯化水或注射用水,避免水中的杂质与过氧乙酸发生反应。

个人防护:使用过氧乙酸时,必须佩戴橡胶手套、口罩、护目镜等防护用品,避免过氧乙酸接触皮肤和眼睛,造成灼伤。如果不慎接触到皮肤,应立即用大量清水冲洗,并及时就医。

喷雾消毒:使用喷雾器进行消毒时,要确保喷雾均匀,避免遗漏。同时,要注意消毒环境的通风,在无人的环境中进行喷雾,消毒后通风至少30分钟以上,待气味散尽后再进入。

浸泡消毒:用于浸泡消毒物品时,要确保物品完全浸没在过氧乙酸溶液中,浸泡时间根据物品的种类和污染程度而定,一般为15 - 30分钟。浸泡后要用清水冲洗干净,避免残留的过氧乙酸对物品造成损害。

避免混合:过氧乙酸不能与其他消毒剂或化学物质混合使用,以免发生化学反应,降低消毒效果或产生有害气体。例如,过氧乙酸与含氯消毒剂混合可能会产生氯气等有毒气体。

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梵通对消毒剂污染微生物的

鉴定分析结果

在本次微生物分离检测中,共收获36份球菌株与6份霉菌。其中,球菌占比极高,主要包含葡萄球菌、微球菌以及链球菌。这些微生物的分离结果,为后续相关研究及针对性防控措施的制定提供了关键依据。上海梵通生物科技有限公司是注册于上海的高新技术科技型企业:主营消毒技术研发及消毒设备的生产,并提供消毒技术服务。联系电话4001350535



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